对于海南解放生意港药品、医疗器械“零关税”策略的告知

　　财关税〔2024〕21号

　　海南省东谈主民政府，海口海关、国度税务总局海南省税务局：

　　为撑捏海南解放生意港建立，不时扩大“零关税”商品畛域，加大封关运作压力测试力度，经国务院愉快，现将海南解放生意港药品、医疗器械“零关税”策略告知如下：

　　一、全岛封关运作前，对在海南博鳌乐城外洋医疗旅游先行区（以下称先行区）内注册登记具有零丁法东谈主履历并经认定的医疗机构、医学教师高级院校、医药类科研院所（以下称联系单元），入口本告知第三条章程的药品、医疗器械，并按本策略章程使用的，可免征入口关税、入口才智升值税。

　　相宜享受策略条款的联系单元入口药品、医疗器械，自觉交纳入口才智升值税的，可在办理减免税手续时提议请求。

　　二、相宜享受策略条款的联系单元名单，由先行区不停局会同海南省卫生健康、药品监督不停、教师、科技、财政部门，以及海口海关、国度税务总局海南省税务局等认定，动态调养，并函告海口海关、国度税务总局海南省税务局。

　　三、享受本告知免征入口关税、入口才智升值税的药品、医疗器械（以下称免税药品、医疗器械）包括：

　　（一）已在我国批准注册的入口药品、医疗器械;

　　（二）按国务院联系章程，尚未获取我国批准注册，但经海南省东谈主民政府批准允许在先行区内入口使用的药品（不含疫苗）、医疗器械（以下称特准药品、医疗器械）。

　　四、联系单元入口免税药品、医疗器械前，由先行区不停局会同海南省药品监督不停部门核实每批入口药品、医疗器械注册证或干系批准文献，说明联系单元入口商品属于策略章程畛域内的药品、医疗器械，并函告联系单元场所地海关、税务部门。

　　联系单元向先行区场所地海关请求办理减免税手续时，先行区不停局应参照现行特准药品、医疗器械不留步地，对请求免税的药品、医疗器械进行不停，并将干系信息实时上传先行区特准药品、医疗器械记忆不停平台，对免税药品、医疗器械全历程监管。

　　五、相宜享受策略条款的医学教师高级院校、医药类科研院所入口的免税药品、医疗器械仅限在先行区内私用。

　　六、相宜享受策略条款的医疗机构凭本机构医生开具的处方（医嘱），向在本机构现场就诊的患者销售免税药品、医疗器械。销售量应相宜诊疗需要及处方不停联系章程。税收策略按照现行国内才智税收策略联系章程奉行。

　　除上述情形外，联系单元不得将免税药品、医疗器械转让给个东谈主。

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　　七、对相宜享受策略条款的联系单元入口的免税药品、医疗器械，在海关监管年限内应照章经受海关监管；对医疗机构凭本机构医生开具的处方（医嘱）向患者销售后的免税药品、医疗器械，海关不再按特定减免税货品进行后续监管。

　　八、患者在医疗机构获取的免税药品、医疗器械属于个东谈主使用的最终商品，不得再次销售，应在先行区内使用，不得带离、递送出先行区。

　　九、联系单元因客不雅原因按干系章程转让免税药品、医疗器械的，小程序开发应预先经海南省药品监督不停、卫生健康等部门审核愉快。其中，对属于海关监管年限内的免税药品、医疗器械，联系单元应凭上述部门的说明材料按章程向其场所地海关补缴入口关税、入口才智升值税。

　　联系单元违背本告知章程将处于海关监管年限内的免税药品、医疗器械进行转让的，由海关按章程处理。

　　患者违背章程再次销售或将免税药品、医疗器械带离、递送出先行区的，先行区不停局应给予追回，无法追回的，由先行区不停局按章程处理。

　　上述转让、销售行动，照章征收国内才智升值税。

　　十、海南省东谈主民政府应落实主体包袱，商财政部、海关总署、税务总局、国度卫生健康委、国度药监局小程序开发等部门制定不停想法，明确相宜享受策略条款的联系单元的笃定范例，免税药品、医疗器械不停要求，患者在先行区内使用要求等，并明确春联系单元违纪使用、处理以及患者违纪销售、带离、递送上述商品的处理范例、处罚想法和鸠集惩责顺序。不停想法与本告知同步印发实施。

　　十一、自策略实施起，海南省东谈主民政府应组织依期比对免税药品、医疗器械入口、销售及使用情况，并加强对相宜享受策略条款的联系单元使用、处理免税药品、医疗器械〔包括医疗机构医生开具处方（医嘱）〕的不停和监督，实时查处坐法违游记动，并每3个月向本告知发文单元报送实施情况，包括相宜享受策略条款的联系单元基本情况，每个单元入口、销售免税药品和医疗器械情况以及税款减免数据等。

　　海南省联系部门应完善先行区特准药品、医疗器械记忆不停平台功能，作念好时候系统升级纠正，骄矜免税药品、医疗器械不停需要，同期加强信息互联互通，分享相宜享受策略条款的联系单元、患者以及免税药品、医疗器械等信息，加强监管、防控风险。

　　十二、海南省东谈主民政府加强对本策略奉行的监督检讨，退缩出现坐法违游记动，联系情况实时上报本告知发文单元。

　　十三、对违背本告知章程，组成倒卖、代购、私运免税药品、医疗器械行动简略违背海关监管章程行动的，由海关依照联系章程给予处理；由先行区不停局依照联系章程纳入信用记载，患者三年内不得购买免税药品、医疗器械。组成违警的，照章讲求处分。

　　十四、联系单元、医生违背章程使用、处理免税药品、医疗器械，依照联系章程给予处理；联系单元被照章讲求处分的，住手适用本告知，由先行区不停局将名单及住手适用的肇始时分函告海口海关、国度税务总局海南省税务局。

　　十五、本告知仅在海南博鳌乐城外洋医疗旅游先行区适用，自公布之日起实施。

　　财政部

　　国度卫生健康委

　　海关总署

　　税务总局

国度药监局