《科创板日报》7月21日讯 本周（7月15日至7月21日），医药行业蹙迫动态包括：

　　国度药监局校阅含丙酚替诺福韦药品的讲明书；辐联科技拿下核药国际授权第一单，走动额5.715亿好意思元；诺华发布2024Q2及上半年财报，核药Pluvicto等多款改革药加速放量；康泰生物MDCK细胞基质四价流感疫苗临床央求获受理；皆鲁制药艾滋病新药特威诺®获批上市；科医东谈主新式生发神器经FDA获批上市；太好意思医疗、讯飞医疗港交所IPO获证监会备案；浩博医药完成3700万好意思元A轮融资，鼓励小核酸乙肝养息疗法。

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　　>>>政策

　　国度药监局校阅含丙酚替诺福韦药品的讲明书

　　7月16日，国度药监局发布“国度药监局对于校阅含丙酚替诺福韦药品讲明书的公告（2024年第90号）”，国度药监局阐发不良反映评估松手，决定对5个含丙酚替诺福韦药品（艾考恩丙替片、比克恩丙诺片、恩曲他滨丙酚替诺福韦片（Ⅰ）、恩曲他滨丙酚替诺福韦片（II）和富马酸丙酚替诺福韦片）讲明书实践进行支持校阅。

　　这五款药品为用于艾滋病和/或慢性乙型肝炎治疗药物，讲明书校阅实践包括：“不良反映”中增补“肾脏及泌尿系统疾病”；“介怀事项”中肾毒性项下校阅为“新发或者恶化的肾功能挫伤”。

　　因此，对于正在使用这些药物进行抗病毒治疗的患者以及正在率领患者使用这些药物进行抗病毒治疗的临床医师和药师来说，有必要在老例用药监测经由中对出现的肾脏及泌尿系统特殊加以钟情。

　　商务部召开圆桌会，一视同仁接济表里资企业

　　7月17日，商务部召开大领域拓荒更新和破钞品以旧换新政策专场解读外资企业圆桌会，由商务部副部长兼国际贸易辩论副代表凌激主抓。

　　凌激暗示，推动新一轮大领域拓荒更新和破钞品以旧换新是国度的紧要决策部署，中国将一视同仁接济表里资企业参与大领域拓荒更新和破钞品以旧换新，以及臆度政府采购和神情投资等，饱读吹外资企业在中国商场深耕与膨胀。雅保、通用电气医疗、飞利浦、西门子医疗等外资企业代表和中国好意思国商会、中国欧盟商会等在华番邦商协会代表参会并发言。

　　>>>大事件&大公司

　　辐联科技拿下核药国际授权第一单，走动额5.715亿好意思元

　　7月17日，辐联科技有限公司文告其与韩国宇宙生物科技公司SK Biopharmaceutical签署了一项对外授权许可合同，授予SK Biopharmaceuticals对于FL-091辐射性药物在宇宙范围内进行临床议论、开发、分娩和生意化的独家权益，针对靶向神经降压素受体1型（NTSR1）阳性的癌症，走动总数为5.715亿好意思元。

　　辐联科技是一家集辐射性药物研发、分娩和生意化为一体的全产业链核药公司，在研管线数目多，涵盖万般癌症领域。

　　2024年1月，辐联科技曾完成6330万好意思元融资，其中包括4730万好意思元的B轮股权融资和1600万好意思元的授信额度。

　　罗氏口服减肥药一期临床数据积极，辛劳减肥药商场

　　7月17日，瑞士医疗保健巨头罗氏文告小分子GLP-1受体清脆剂CT-996在肥壮一期临床中取得积极数据，患者治疗4周平均减重7.3%，相对于抚慰剂组减重6.1%，况且反作用很小。受此推动，该公司股价早盘一度大涨逾7%，靠拢280瑞郎（315好意思元）/股。

　　旧年12月，罗氏以27亿好意思元完成收购肥壮药物开发商Carmot Therapeutics，加入了由诺和诺德和礼来主导的减肥药商场，CT-996是后者正在研发的减肥药之一。跟着一系列积极议论数据的发布，改日罗氏也有望进入减肥药商场。

　　华润博雅生物收购绿十字香港100%股权，拓展血液居品领域

　　7月17日，华润博雅生物以18.2亿元东谈主民币收购GC集团抓有的绿十字香港控股有限公司100%股权，从而盘曲收购其在中国境内血液成品主体绿十字（中国）生物成品有限公司。

　　绿十字（中国）在凝血居品领域具有产量、商场和品牌上风，地位尽头高。这次走动后，华润博雅生物将全资控股一家血液成品分娩企业，与公司现存上风资源造成协同与互补，大大普及公司的领域与中枢竞争力。

　　强大医药以7.48亿再收两公司，以并购当作拓宽商场战术

　　7月17日，强大医药以7.48亿东谈主民币的总金额，收购了天津田边制药有限公司（简称天津田边）、南昌百济制药有限公司和江西百安百煜医药科技有限公司（统称百济制药），继重庆多普泰之后，进一步久了其在心脑血管急救板块和呼吸及危重症板块的产业布局。

　　百济医药领有高质地仿制药布地奈德鼻喷雾剂等居品，针对轻、中、重度万般过敏性鼻炎患者；田边制药具有心脑血管、内分泌代谢、胃肠谈等慢性疾病领域高质地原研药品，是日本田边三菱在中国的中枢企业之一。

　　在核药等其他领域，强大医药在商场破局上的中枢战术，也都是并购，买下其他公司相对锻练的管线。

　　诺华发布2024Q2及上半年财报，核药Pluvicto等多款改革药加速放量

　　7月18日，诺华发布了2024年第二季度及上半年财报。通知暴露：2024年第二季度该公司总净收入为32亿好意思元，净销售额为125亿好意思元；2024年上半年，该公司总净收入为59亿好意思元，净销售额为243亿好意思元。

　　强盛的功绩施展主要收获于诺华中枢药物的销售增长，多款改革药加速放量，成为功绩增长驱能源。据财报暴露，在2024年H1诺华 TOP 20 销售额药物中，Pluvicto（+45%）、Zolgensma（+6%）、Lutathera（+16%）和Leqvio（+137%）均暴透露较好的增长，Leqvio更是增长之最。四款药物半年度总销售额高达19.76亿好意思元。

　　雅培发布2024Q2财报，退换后每股收益超预期

　　7月18日，雅培发布2024年第二季度财报，并上调了全年利润预期。雅培第二季度退换后的每股收益为1.14好意思元，旧年同期为1.08好意思元，超出预期。第二季度总营收约103.8亿好意思元，同比增长4%，适当预期。

　　雅培的居品包括药品、补品、医疗器械、会诊仪器试剂等多种类，其中医疗器械的功绩增长最为强盛，有机销售额增长12.1%。

　　Stryker完成对Artelon的收购，拓展软组织领域布局

　　7月15日，医疗器械厂商史赛克（Stryker）文告已完成对软组织固定开发商Artelon的收购，后者挑升分娩用于足部和踝部以及清爽医学手术的软组织固假寓品，并在业内十分起始。Stryker公司高管暗示，这次收购增强了公司欢乐客户需求的才调以及商场竞争上风，两边居品的整合使得公司约略提供一流的软组织固定束缚决议。

　　>>>居品

　　再鼎医药皮下打针版艾加莫德α打针液获批上市

　　7月16日，再鼎医药与argenx息争的新药艾加莫德α打针液（皮下打针版）获国度药监局批准上市，用于治疗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成东谈主全身型重症肌无力（gMG）患者，成为我国首个gMG皮下打针治疗药物。

　　除艾加莫德外，再鼎医药还有4款居品已上市销售。2024年一季度，公司遗弃收入8714.9万好意思元，同比增长39%。不外，再鼎医药处于临床3期的管线多，研发用度太高，当今仍未遗弃盈利。2024年一季度，再鼎医药录得净死亡5350万好意思元，较旧年同期扩大了8.96%。

　　科医东谈主新式生发神器经FDA获批上市

　　近日，宇宙医疗激光拓荒巨头科医东谈主（Lumenis）文告，其非剥脱性点阵激光拓荒-FoLix取得好意思国FDA批准，用于改善Fitzpatrick皮肤类型I至IV的成年男性和女性头外相发，成为宇宙首个获FDA批准的激光生发系统。

　　近来一些诸如微针、点阵激光、细胞疗法的新工夫突飞大进，纷繁开动进入临床，但在国内都尚属开发阶段。FoLix的获批扩大了激光治疗在“脱发”商场这片蓝海阵脚，企业小程序开发但有可能会对药物治疗和植发手术的传统情势造成冲击。

　　荣昌生物泰它西普第二项顺应症获批上市

　　7月19日，荣昌生物打针用泰它西普（RC18）新顺应症类风湿重要炎（RA）获批上市，是继2021年3月获批系统性红斑狼疮（SLE）后的第二项顺应症。

　　泰它西普用于治疗IgA肾病、视神经脊髓炎谱系疾病、原发性干燥详细征、重症肌无力、多发性硬化等多个顺应症的3期临床议论也正在进行中。2024年3月，该居品还获好意思国FDA授予治疗干燥详细征的快速通谈经验。

　　康泰生物MDCK细胞基质四价流感疫苗临床央求获受理

　　7月15日，深圳康泰生物成品股份有限公司和兰州百灵生物工夫有限公司的四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）呈报临床并获受理。该疫苗适用于3周岁及以上东谈主群，可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力，用于防护疫苗臆度型别的流感病毒引起的流行性伤风。

　　比较于其他细胞，流感病毒在MDCK细胞中复制更马上，不错有用缩短疫苗株发生基因突变的可能性。同期，MDCK细胞增殖快、易培养、易感病，使得疫苗分娩效力更高、成本更低、质地更稳。

　　当今，国内已有多家企业布局了MDCK细胞基质流感疫苗，主要包括武汉生物成品议论所、上海生物成品议论所、北京生物成品议论所、浙江天元生物、长春生物成品议论所、成都欧林生物，都尚未获批上市。

　　皆鲁制药艾滋病新药特威诺®获批上市

　　7月16日，皆鲁制药治疗HIV-1（1型艾滋病病毒）感染的恩曲利匹丙诺片（特威诺®）取得国度药监局批准上市，为该居品国内独家获批上市。该药物约略阻断艾滋病毒DNA的合成从而扼制病毒的复制，并造就病毒DNA复制闭幕。单片制剂服用更方便，逐日仅需一派，有助于松懈患者用药奇迹，加多允从性。当今，原研恩曲利匹丙诺片尚未在国内上市，特威诺®的获批上市为患者提供了更万般化、节略的治疗选拔。

　　和铂医药巴托利单抗打针液央求获受理，适用于gMG领域

　　7月18日，和铂医药用于治疗全身型重症肌无力（gMG）的巴托利单抗打针液再行递交的上市央求取得国度药监局受理。

　　巴托利单抗是独逐一个在中国完成1、2、3期完满临床开发的针对FcRn靶点的改革药，亦然首个在中国针对gMG顺应症取得CDE冲突性治疗认定的改革药。FcRn抗体商场价值后劲巨大，Argenx的Efgartigimod和优时比的Rozanolixizumab仅获批gMG一个顺应症，前者在2023年即遗弃12亿好意思元销售额。

　　精确生物CD19 CAR-T疗法新药上市央求获受理

　　7月20日，重庆精确生物CD19 CAR-T疗法普基仑赛打针液的上市央求取得国度药监局受理。普基仑赛于6月末拟纳入优先审评，为国内首款进入临床2期用于治疗儿童和青少年急性白血病的CAR-T疗法。智睿投资为公司的最大股东，抓股比例为39.714%。

1. 首尔FC成立于1983年，曾6次夺得韩国顶级联赛冠军，2次捧起韩国足协杯，2次闯进亚冠决赛。

1. 横滨水手最早成立于1972年，球队与鹿岛鹿角是仅有的两支一直在顶级联赛踢球的队伍。俱乐部历史上获得过4次联赛冠军、2次天皇杯冠军、1次联赛杯冠军等荣誉。

　　当今国内照旧有多款CAR-T疗法进入生意化阶段，包括药明巨诺、复星凯特、合源生物的CD19 CAR-T，科济药业、驯鹿生物的BCMA CAR-T。传说生物的BCMA CAR-T照旧在好意思国上市，2023年销售额5亿好意思元，本年上半年销售额3.43亿好意思元。

　　>>>IPO

　　太好意思医疗港交所IPO获证监会备案

　　7月17日，曾遭上交所否决而闭幕了科创板IPO进度的浙江太好意思医疗科技股份有限公司（简称：太好意思医疗），取得了证监会的港交所上市备案。

　　太好意思医疗的主要业务是为产业链上的各方盘算推算并提供软件及数字化服务，是国内独逐一家约略为中国生命科学行业提供从研发到营销的一站式数字化束缚决议的供应商。跟着中国生命科学研发和营销数字化束缚决议商场领域连续扩大，该公司自成立以来已取得8轮融资，经历过屡次股权转让，引入了包括软银中国和腾讯的多个重磅成本，上述二者分离抓有公司4.1%和10.43%的股份。

　　讯飞医疗港交所IPO获证监会备案

　　7月19日，讯飞医疗科技股份有限公司（简称：讯飞医疗）的赴港IPO取得证监会备案，筹备在港交所刊行不向上2310.335万股的境外上市昔时股。同期，讯飞医疗的14名股东将悉数抓有的7026.1562万股境内未上市股份转为境外上市股份，并在港交所上市流畅。

　　讯飞医疗是一家推动医疗东谈主工智能束缚决议领域化生意落地的公司，勤快于于构建东谈主机协同的新式诊疗体系，助力中国医疗改革，其2022年的收入领域在中国医疗东谈主工智能行业中名轮番一。

　　>>>一级商场

　　浩博医药完成3700万好意思元A轮融资，鼓励小核酸乙肝养息疗法

　　7月15日，浩博医药AusperBio（杭州浩博医药有限公司和AusperBio Therapeutics, Inc.）文告，近日完成3700万好意思元A轮融资，由InnoPinnacle Fund领投，元生创投、汉康成本、启明创投、元生成本共同参与。本轮资金将用于鼓励乙肝治疗药物AHB-137的2期临床测验及CMC分娩，同期拓展Med-Oligo工夫平台及居品管线。

　　AHB-137已获CDE冲突性治疗认定，1期临床数据积极，在HBV临床养息领域处于国际起始地位，也在最近的欧洲肝病学会年会上备受顾惜。

　　华好意思浩联文告完成近亿元C轮融资

　　7月15日，华好意思浩联负责文告完成C轮融资，投资方包含阿米巴成本、Ventech China、银钛成本、蜂巧成本等，融资金额高达近亿元。资金将主要用于服务与居品的研发和商场扩充，以及鼓励东谈主工智能数字化医疗健康服务平台的升级与配置。

　　华好意思浩联是一个一站式东谈主工智能数字化医疗健康服务平台，提供淹没“诊前、诊中、诊后”全生命周期的医疗健康服务，接踵推出了华医师AI全科医师、华医师AI精确就医等多个东谈主工智能臆度居品，抓续加码东谈主工智能领域布局。

　　磐霖成本独家投资，凯普瑞生物Pre-A+轮融资数千万元

　　近日，河南凯普瑞生物工夫有限公司（简称为“凯普瑞生物”）文告完成数千万元Pre-A+轮融资。本轮融资由磐霖成本独家投资，资金主要用于国内三类医疗器械注册证呈报、改革抗体研发和流式细胞仪的优化与分娩以及子公司配置。

　　凯普瑞生物是当今国内在流式上游原料领域独一具有抓续研发和改革才调的企业。在体外会诊居品(IVD)领域，流式细胞术凭借其在细胞分析中的高通量、多参数、快速率等上风，被昔时利用于血液、肿瘤、感染、自免等大病种疾病的临床检测，是当今临床精确会诊的刚需。

　　西湖维泰完成数千万元战术融资

　　近日，红细胞叶酸质谱领域领军企业西湖维泰（杭州）会诊工夫有限公司（简称“西湖维泰”）文告完成数千万元战术融资，本轮融资由泓嘉基金投资，启峰成本担任独家财务参谋人，资金将用于研发干预、商场拓展等。

　　西湖维泰勤快于于通过前沿会诊工夫遗弃精确医学一站式束缚决议，业务淹没第三方医学检测、临床质谱利用、质谱试剂盒等。当今该公司居品管线和科研效力丰富，营收增长马上。

　　AI制药公司Formation Bio完成3.72亿好意思元D轮融资，加速AI药物开发

　　近日，AI制药公司Formation Bio文告完成3.72亿好意思元的D轮融资，由硅谷驰名风投a16z领投，赛诺菲、Sequoia Capital（红杉成本）、Thrive、Emerson Collective和前Stripe高管Lachy Groom等跟投。资金的注入将要点用于扩大公司的候选药物收购及授权神情，并加强其东谈主工智能研发才调。2021年，公司已取得了由Open AI的首席实践官Sam Altman领投的1.5亿好意思元C轮融资。比较于2021年的融资，公司在本轮融资后估值权贵普及。

　　耀速科技完成亿元级东谈主民币天神+轮融资，鼓励AI+类器官芯片赋能新药研发

　　耀速科技（Xellar Biosystems）近日文告完成亿元级东谈主民币天神+轮融资，由鼎泰集团（TriApex） 领投，正轩投资、天图投资跟投，老股东君联成本与雅亿成本抓续加注。本轮资金将用于加速AI+类器官芯片工夫平台开发过火在新药研发领域的深度利用。

　　耀速科技是“3D-Wet-AI”生物科技宇宙初创公司，其改革之处在于将高通量器官芯片、细胞形态学、多组学分析活动与基于细胞形态学的AI工夫相劝诱，快速筛选最具开发价值和后劲的候选药物。公司曾在2022年8月完成由君联成本、真格基金和雅亿成本投资的1000万好意思元天神轮融资。

　　耀速科技深受国际科技巨头心疼，曾受到谷歌、英伟达的无偿接济。公司与多家驰名制药企业和科研院所建立了战术息争或业务息争关系，并正在拓展化妆品与食物领域的业务息争。

　　大睿生物文告完成A+轮3500万好意思元融资

　　7月19日，宇宙起始的核酸改革药平台公司大睿生物医药科技（上海）有限公司（简称“大睿生物”）文告奏效完成A+轮3500万好意思元融资，由LongRiver江远投资领投，昭德投资、博远成本、中启成本和礼来亚洲基金等参与。

　　大睿生物暗示，公司将勤快于于把更多同类最好及同类草创的siRNA神情推向宇宙临床小程序开发资讯，拓展更多潜在业务，也将在代谢、肥壮、肾脏和神经退行性疾病方面全力推动RNA药物的研发。