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9月3日,Advanz Pharma文书欧洲委员会已毁掉奥贝胆酸在欧洲的附条目上市许可。至此,该药在欧洲的八年上市旅程适度。 奥贝胆酸是一种法尼酯X受体(FXR) 应承剂,最早于2016年5月获FDA附条目批准上市,同庚12月获欧盟上市,不仅是近20年来首个获批调养原发性胆汁性胆管炎(PBC)的药物,亦然咫尺欧洲唯独被批准用于二线调养PBC的药物。值得一提的是,奥贝胆酸还曾是首个挺过NASH临床Ⅲ期的新药居品,不外最终遭拒。药智网数据露馅,2022年奥贝胆酸片在群众的销售额接近20亿元。 前年