| 发布日期：2024-10-13 14:48 点击次数：65 |
商务部国度卫生健康委国度药监局
对于在医疗鸿沟开展扩掀怒放试点使命的奉告
[发布单元]商务部
[发布文号]商资函〔2024〕568号
[发文日历]2024年09月07日
北京市、天津市、上海市、江苏省、福建省、广东省、海南省商务、卫生健康、东谈主类遗传资源、药品监督惩处主宰部门：
为贯彻落实党的二十届三中全会对于扩大自主怒放的决议部署，引进外资促进我国医疗关连鸿沟高质料发展，更好闲散东谈主民寰球医疗健康需求，拟在医疗鸿沟开展扩掀怒放试点使命。现就关联事项奉告如下：
一、生物时间鸿沟
自本奉告印发之日起，在中国（北京）目田买卖查验区、中国（上海）目田买卖查验区、中国（广东）目田买卖查验区和海南目田买卖港允许外商投资企业从事东谈主体干细胞、基因会诊与休养时间开发和时间驾御，以用于居品注册上市和分娩。扫数经过注册上市和批准分娩的居品，可在天下鸿沟使用。拟进行试点的外商投资企业应盲从我国关连法律、行政限定等章程，相宜东谈主类遗传资源惩处、药品临床查验（含海外多中心临床查验）、药品注册上市、药品分娩、伦理审查等章程要求，并施行关连惩处能力。
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二、独资病院鸿沟
app拟允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛征战外商独资病院（中医类以外，不含并购公立病院）。征战外商独资病院的具体要求、要乞降能力等将另行奉告。
试点地区商务、卫生健康、东谈主类遗传资源、药品监督惩处主宰部门要按照职责单干，加大战略宣传力度，主动对接挑升愿的外商投资企业并加强管事；同期，要加强部门间会商，并在各自职责鸿沟内照章对试点企业施行监督惩处，实时识别、有用风雅风险，塌实鼓舞生物时间和独资病院鸿沟扩掀怒放试点使命，确保试点使命得回实效。
试点进程中遭遇的问题，请实时磋议商务部、国度卫生健康委和国度药监局。
商务部
国度卫生健康委
国度药监局
2024年9月7日小程序开发公司
